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生物安全四級實驗室[BSL—4] 一般規(guī)范

生物安全四級(BSL—4)
  有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導致生命危險疾病的高度個體風險,有關工作應在BSL—4實驗室中開展。和BSL—4病源有相近或特定抗原關系的病源,也應在該級別中開展工作,在該級別的連續(xù)工作和低級別的工作中得到足夠數據的病源除外。實驗室成員應在處理特別危險的傳染源方面受過特殊和全面的訓練,應了解標準和特殊操作中一級和二級遏制的作用、遏制設備、實驗室設計性能。實驗由在有關病源方面受過訓練、并有工作經驗的、有資格的科學工作者監(jiān)督。實驗室主任嚴格控制進入實驗室。設施應在獨立的建筑物內;或在建筑物的一個控制區(qū)內,但和建筑物內的其他區(qū)域完全隔離。應制定、實施特殊設施操作手冊。
  在設施的工作區(qū)內,所有工作應限制在三級生物安全柜中;或在二級生物安全柜中,但得使用裝備生命支持系統(tǒng)的一體正壓防護服。BSL—4實驗室經過特殊設計,是一個特殊的工程,可以防止微生物向環(huán)境中擴散。
  以下的標準和特殊安全操作、設備及設施和BSL—4病源有關。
  一、標準微生物操作
  1、實驗時,由實驗室主任決定限制進入實驗室。
  2、要制定銳器的安全使用規(guī)范。
  3、所有的操作過程應盡量細心,避免產生氣溶膠。
  4、**少每天一次、或有活體灑出時,對工作臺面進行消毒。
  5、所有廢物在釋放前,應使用可行的方法消毒,如高壓滅菌。
  6、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。
  二、特殊操作
  l、只有在實驗過程中或輔助需要而必須進入設施或獨立實驗室的實驗人員,才能授權進入?;加忻庖呷毕莼蛎庖咭种频娜耍嬖诒桓腥镜奈kU。另外,對于感染風險大的人、因感染而會致特殊危險的人,如兒童或孕婦,不準進入實驗室或動物房。
  監(jiān)督者對每種情況的估計和決定誰能進入實驗室工作負有**終責任。通過安全措施(如鎖上門)限制進入實驗室。實驗室主任、風險控制負責人、設施物理安全負責人控制人員進入。進入前,要告知潛在危險,通知采取適當安全防護以保證安全。授權進入者要執(zhí)行通知規(guī)定,執(zhí)行現(xiàn)行所有其他進出程序。所有人要作工作日志,記錄每次進出日期、時間。應建立實用有效的緊急情況處理程序。
  2、當實驗室或動物房中有傳染源和感染動物時,所有入口處的門上應貼有危險警告標志和常用的生物危險符號,并標明以下信息:有關病源、實驗室主任和其他責任人的姓名表、并表明進入該區(qū)的所有特別要求(如,必須免疫或戴口罩)。
  3、實驗室主任有責任確保在涉及BSL—4的微生物工作開展之前,所有人員非常熟練掌握標準微生物操作及技能,熟練掌握特定實驗室設施的特殊操作和運行,其中可能包括人致病菌或物處理的重要經驗,或由實驗室主任或其他熟悉于獨特的微生物安全操作及技能的、有資格的科研工作者提供的特殊培訓課程。
  4、實驗室人員接受有效的、和實驗室中處理或將要處理的病源有關的免疫接種。
  5、適當時,收集和儲存適合于所有實驗室人員和其他有風險人員使用的基本血清樣品。根據所處理病源或實驗室的功能,應定期收集其他血清樣品。決定建立血清學監(jiān)督程序時,應當考慮能否得到有關病源的抗體測試方法;程序中,收集一段時間后,應進行血清樣品的測試,并將測試結果通知參與者。
  6、實驗室主任應制定、使用生物安全手冊。要告訴實驗人員特殊風險,實驗人員要閱讀,并在操作和程序中遵照執(zhí)行。
  7、實驗人員及其輔助人員應接受適當的培訓,包括和工作有關的可能存在的風險、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時,有關人員必須每年更新知識,接受附加培訓。
  8、人員只有通過更衣間和淋浴室進出實驗室。每次離開實驗室時,淋浴消毒。僅在緊急情況下,使用氣塞進出實驗室。
  9、在外更衣間脫掉并保存日常衣服。所有進入實驗室的人員,應有并使用整套實驗服,包括內衣、緊身長襯褲和襯衫或連衣褲工作服、鞋子、手套。當離開實驗室并進入淋浴區(qū)前,在內更衣間脫掉實驗服。衣服清洗前高壓殺菌。
  10、設施中所需用品和物料通過雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞送入。每次使用后,要對這些裝置適當消毒。雙門高壓鍋、煙熏消毒艙、或氣塞外面的門牢固的關上后,設施內的人員打開里側的門取出物料。物料送入設施后,門上保險。