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無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室-動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室-無(wú)菌車間設(shè)計(jì)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物微生物控制標(biāo)準(zhǔn),可將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí):

一級(jí) 普通動(dòng)物(CV),系指微生物不受特殊控制的一般動(dòng)物。要求排除人獸共患病的病原體和積少數(shù)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病的病原體。為防止傳染病,在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和繁殖時(shí),要采取一定的措施,應(yīng)保證其用于測(cè)試的結(jié)果具有反應(yīng)的重現(xiàn)性(即無(wú)論不同的操作人員,在不同的時(shí)間,用同一品系的動(dòng)物按規(guī)定的實(shí)驗(yàn)規(guī)程所做的實(shí)驗(yàn),都能獲得幾乎相同的結(jié)果)。

二級(jí) 清潔動(dòng)物(CL),要求排除人獸共患病及動(dòng)物主要傳染病的病原體。

三級(jí) 無(wú)特殊病原體動(dòng)物(SPF),要求到二級(jí)外,還要排除一些規(guī)定的病原體。其除菌與滅菌的方法,可使用高效空氣過濾器除菌法、紫外線滅菌法、三甘醇蒸氣噴霧法及氯化鋰

水溶液噴霧法。

四級(jí) 無(wú)菌動(dòng)物(GF)或悉生動(dòng)物(GN)。無(wú)菌動(dòng)物要求不帶有任何用現(xiàn)有方法可檢出的微生物。悉生動(dòng)物要求在無(wú)菌動(dòng)物體上植入一種或數(shù)種已知的微生物。在病理學(xué)檢查上,

四類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物也有不同的病理檢查標(biāo)準(zhǔn)。

一級(jí) 外觀健康,主要器官不應(yīng)有病灶。

二級(jí) 除一級(jí)指標(biāo)外,顯微鏡檢查無(wú)二級(jí)微生物病原的病變。

三級(jí) 無(wú)特殊病原體動(dòng)物。無(wú)二、三級(jí)微生物病原的病變。

四級(jí) 不含二、三級(jí)微生物病原的病變,脾、淋巴結(jié)是無(wú)菌動(dòng)物組織學(xué)結(jié)構(gòu)。

綜合上述,對(duì)不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物房設(shè)計(jì)上和管理上則有不同的要求。無(wú)菌、已知菌以及無(wú)特殊病原體動(dòng)物都需要在無(wú)菌或盡可能無(wú)菌的環(huán)境里飼養(yǎng),這種環(huán)境

目前G際上通用稱為屏障環(huán)境,即用一道屏障把動(dòng)物與周圍污染的環(huán)境隔開,就如胎鼠在母鼠子宮內(nèi)一樣。這種環(huán)境從控制微生物的角度分為隔離系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)、半屏障系統(tǒng)、開放系統(tǒng)和層流架系統(tǒng)等五大類。

A隔離系統(tǒng) 是在帶有操作手套的容器中飼養(yǎng)動(dòng)物的系統(tǒng),用于飼養(yǎng)無(wú)菌動(dòng)物和棲生動(dòng)物。內(nèi)部保持按微生物要求的100級(jí)的潔凈度,但其設(shè)置的房間及操作人員不必按無(wú)菌室考慮。

B屏障系統(tǒng) 把10000~100000級(jí)左右的無(wú)菌潔凈室作為飼養(yǎng)室,主要用于無(wú)特殊病原體動(dòng)物的長(zhǎng)期飼養(yǎng)和繁殖。入室施行嚴(yán)格管理,如淋浴、換貼身衣服等。

C半屏障系統(tǒng) 放寬對(duì)屏障系統(tǒng)中人及物出入房間時(shí)的管理,平面組成大致與屏障系統(tǒng)相同

D層流架系統(tǒng) 籠具放在潔凈的水平層流空氣中。常用于小規(guī)模飼養(yǎng),但在一般房間進(jìn)行飼養(yǎng)、操作和處理時(shí)有被污染的危險(xiǎn)性。可用于半屏障的補(bǔ)充。

E開放系統(tǒng) 是對(duì)人、物、空氣等進(jìn)出房間均不施行消除污染的系統(tǒng),但通常要進(jìn)行某種程度的清潔管理。

下列出了各種系統(tǒng)對(duì) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境指標(biāo)的要求:

項(xiàng)目 指標(biāo)

開放系統(tǒng)(CV)簡(jiǎn)易屏障系統(tǒng)(CL)屏障系統(tǒng)(SPF)隔離系統(tǒng)(GF,GN)

溫度/℃ 18~29 18~29 18~29 18~29

日溫差/℃ 8 3 3 3

相對(duì)濕度/% 40~70 40~70 40~70 40~70

換氣次數(shù)/(次/h) 10~15 10~15 10~15

氣流速度/(m/s) 0.18 0.18 0.18

壓差/Pa 20~50 20~50 20~50

潔凈度/級(jí) 10萬(wàn) 1萬(wàn) 100

菌落數(shù)/[個(gè)/(皿·h)] 12.2 2.45 0.49

氨的質(zhì)量濃度/(mg/m3)14 14 14 14

噪聲/dB ≤60 ≤60 ≤60 ≤60

照度/lx 150~300 150~300 150~300 150~300

達(dá)到動(dòng)物房環(huán)境指標(biāo)的凈化措施有:

A.空氣凈化系統(tǒng) 因?yàn)閯?dòng)物房是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物較長(zhǎng)時(shí)間活動(dòng)的場(chǎng)所,室內(nèi)不可能在飼育條件下經(jīng)常用薰蒸沖洗的方式滅菌,一般只能用藥力較弱的消毒液檫洗,在這種情況下為了避免微生物侵染,保證空氣凈化則是shou要條件;

B.全新風(fēng) 防止交叉污染和除臭是兩個(gè)難題,為此,凈化空調(diào)系統(tǒng)大部分必須采用全新風(fēng)方式,但由于凈化系統(tǒng)換氣次數(shù)大,又是全新風(fēng),所以能耗問題突出;

C.除臭 這不僅是對(duì)外部環(huán)境和工作人員所必須,而且也是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物本身所必須。因?yàn)槭覂?nèi)除外界微生物污染外,動(dòng)物本身排泄物和微生物二次轉(zhuǎn)化生成的氨、硫化氫、醇等氣體,

也是重要的污染物質(zhì).

二.動(dòng)物房一般環(huán)境因子控制范圍

(1) 溫度 目標(biāo)值為21~27℃。藥典規(guī)定為17~28℃??梢騽?dòng)物品種而不同。

(2) 濕度 45%~55%。衛(wèi)生部規(guī)定為40%~60%。

(3) 氣流速度 10~25cm/s。避免直接吹風(fēng)。

(4) 換氣次數(shù) 6~15次/h。新風(fēng)為2/3。

(5) 氣壓 潔凈區(qū)正壓,感染區(qū)負(fù)壓。

(6) 環(huán)境潔凈級(jí)別 一般動(dòng)物飼養(yǎng)室大于100000級(jí)。

(7) 照明 150~300lx(人工照明)。

(8) 噪音 40~50dB(無(wú)動(dòng)物時(shí)),有動(dòng)物時(shí)為60 dB,衛(wèi)生部規(guī)定小于70 dB。

(9) 臭氣 氨20ppm。

三.動(dòng)物房設(shè)計(jì)的基本要求

(1) 選址 僻靜、衛(wèi)生

(2) 布置 分為準(zhǔn)備區(qū)、飼養(yǎng)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)。要求人流、物流、動(dòng)物流分開(單向流程);

要求凈化、滅菌、防蟲。

(3) 建筑 要求有潔凈走廊,飼養(yǎng)室,污染走廊以及其他各無(wú)塵室。

(4) 空調(diào)系統(tǒng) 有可控制的溫度和濕度、氣流速度和分布,有一定的換氣量和氣壓。#p#分頁(yè)標(biāo)題#e#

(5) 照明 無(wú)窗動(dòng)物房使用熒光燈,有窗動(dòng)物房可安裝玻璃窗,以濾去紫外線。要求12

H亮,12h暗。

(6) 供水 有飲用水和精制水。

四.動(dòng)物房的設(shè)置

根據(jù)不同種類和不同級(jí)別實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需要,建立相應(yīng)設(shè)施的動(dòng)物房、活動(dòng)場(chǎng)所和相應(yīng)的輔助用房。場(chǎng)址應(yīng)選在能保持安靜、清潔、無(wú)不良外界影響的地方。動(dòng)物房必須光線充足、通風(fēng)良好、地面整潔,不積水;頂棚、墻壁要易于清潔、消毒;外墻,屋頂、頂棚、門窗及通外面的管道等必須杜jue外界動(dòng)物、蚊蠅及其它蟲害鉆入。室內(nèi)溫度控制在18~29℃,相對(duì)濕度40%~70%,噪音60 dB以內(nèi)?;\內(nèi)動(dòng)物密度不能太大,要有送風(fēng)、排風(fēng)、降溫及保暖設(shè)備。必須有專用的排污、排水設(shè)施,防止病原擴(kuò)散。各種籠具要定期清洗消毒,墊料須經(jīng)高溫高壓或藥物消毒并及時(shí)更換,使室內(nèi)氨濃度在15mg/m3以下。