頒發(fā)部門(department branch)
總經(jīng)理
辦公室
題
目
無菌工作臺(tái)
操作規(guī)程
分發(fā)
部門(department branch)
質(zhì)保部
文件編碼(coding):SX―JS―ZB―11―010
新訂:√
替代(用一物質(zhì)代替另一物質(zhì)(多為強(qiáng)者取代弱者的地位)):
編寫人
日 期
部門審查
審核
批準(zhǔn)人
分發(fā)日期
日 期
日期
日 期
執(zhí)行日期
修訂(變更(biàn gēng)):
目的:明確無菌工作臺(tái)使用(use)要求。
范圍:無菌(fungus)
超凈工作臺(tái)。
責(zé)任人:使用人員(personnel)。
凈化工作臺(tái)用途:廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn)。
內(nèi)容:
1.環(huán)境
無菌工作(gōng zuò)臺(tái)應(yīng)置于無菌室潔凈區(qū)內(nèi),以保持潔凈并不受外界氣流影響(influence)。
凈化工作臺(tái)用途:廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn)。
2.準(zhǔn)備(ready)
2.1無菌(fungus)工作臺(tái)面不要放不必要的物品,保證氣流型式不受干擾。
2.2使用(use)前應(yīng)對(duì)無菌工作臺(tái)認(rèn)真進(jìn)行清潔工作,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺(tái)。
2.3打開無菌工作臺(tái)紫外燈,30分鐘后關(guān)閉。
2.4禁止在無菌工作(gōng zuò)臺(tái)上記錄。
3.使用。
凈化工作臺(tái)用途:廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實(shí)驗(yàn)、光學(xué)、電子、無菌室實(shí)驗(yàn)、無菌微生物檢驗(yàn)、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動(dòng)性等優(yōu)點(diǎn)。
3.1使用時(shí),應(yīng)接通電源(power supply),啟動(dòng)開關(guān)(switch),提前開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)10~20分鐘。
3.2對(duì)操作人員及物件,應(yīng)按規(guī)定的人凈、物凈程序(procedure)進(jìn)入。
3.3操作控制時(shí),禁止作發(fā)塵量大的動(dòng)作,操作應(yīng)在規(guī)定的操作區(qū)內(nèi),(通常在0.43~0.45m以內(nèi)),離開此區(qū)即不安全。
3.4水平單向氣流無菌工作臺(tái),因氣流直接吹向操作者,所以操作應(yīng)非常小心。
3.5要常常注意無菌工作(gōng zuò)臺(tái)上微壓表的指針,當(dāng)指針從綠色區(qū)進(jìn)入紅色區(qū)時(shí),說明空氣高效(指效能高的)過濾器的容塵已近飽和(saturation),應(yīng)調(diào)大風(fēng)機(jī)電壓,再用風(fēng)速計(jì)測(cè)量工作區(qū)風(fēng)速,當(dāng)平均風(fēng)速達(dá)到0.3m/s以上時(shí),仍可繼續(xù)使用。
3.6開機(jī)后,如發(fā)現(xiàn)異常音響應(yīng)立即停機(jī),待查明原因或修復(fù)后再用,如發(fā)現(xiàn)無氣流送出,應(yīng)將電機(jī)三相線調(diào)整(Adjustment)后,再行使用。
3.7工作(gōng zuò)結(jié)束,關(guān)機(jī),切斷電源,用0.1%新潔爾滅擦拭工作臺(tái)。
4.維護(hù)
4.1無菌工作(gōng zuò)臺(tái)應(yīng)嚴(yán)防碰擊和受潮,以防高效過濾器受損。
4.2每季度應(yīng)作性能(property)檢測(cè),工作(gōng zuò)臺(tái)上無菌區(qū)的空氣流速及塵埃粒數(shù)不合規(guī)定時(shí),應(yīng)洗滌(washing)或更換濾材。
4.3安放無菌工作(gōng zuò)臺(tái)的房間(room),嚴(yán)禁蒸氣消毒。