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制藥業(yè)潔凈室服裝的選擇標準

制藥行業(yè)的潔凈室是一個專門的場所,污染物如空氣顆粒和化學物質(zhì)非常有限,以確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不僅得到實現(xiàn),而且得到保持。為了達到這樣的無菌環(huán)境,進入GMP潔凈室的產(chǎn)品和服裝都應(yīng)該是最高質(zhì)量的,以防止從其他地方帶入任何污染物。

因此,在選擇潔凈室服裝時,服裝的質(zhì)量以及成本應(yīng)該是關(guān)鍵考慮因素。員工還需要一件不會妨礙他們在潔凈室有效工作的靈活服裝。在制藥行業(yè)為潔凈室選擇合適的服裝時,需要考慮以下因素。

潔凈服

潔凈室等級

潔凈室的等級是選擇潔凈室服裝時必須考慮的重要因素之一。那些潔凈度較高的潔凈室總是需要一件覆蓋整個身體的衣服,以盡量減少潔凈室受到污染的機會。例如,在 ISO 5 級潔凈室工作的員工不僅需要穿工作服,還需要戴頭巾和靴子以及口罩和手套。

潔凈室類型

在為藥品選擇無菌區(qū)服裝 時,潔凈室的類型也應(yīng)該是一個考慮因素。在無菌條件下生產(chǎn)疫苗等敏感產(chǎn)品的潔凈室中,員工在對生產(chǎn)服裝進行消毒時,應(yīng)穿著其面料可耐受多次循環(huán)的服裝。

靜電荷

由于潔凈室應(yīng)該始終保持無菌且沒有其他污染物,因此在如何選擇潔凈室服裝時,靜電非常重要。當一個人穿著具有較高靜電的衣服時,細菌等污染物會通過靜電吸引到衣服上,從而污染潔凈室。因此,潔凈室服裝應(yīng)由電阻范圍為 106-108 歐姆的靜電耗散材料制成。

服裝變化

不同類型的潔凈室有不同的標準操作程序。例如,一些潔凈室要求員工每周更換衣服,而另一些潔凈室只需要在相當長的時間內(nèi)使用同一件衣服。因此,每周需要更換 20 件衣物的潔凈室應(yīng)選擇可重復(fù)使用的可洗滌衣物。

兼容性

在為制藥業(yè)的潔凈室選擇服裝時,您應(yīng)該選擇與其他配件(例如手套和口罩以及鞋類)兼容的服裝。

訪客

每天訪問GMP潔凈室的訪客數(shù)量也應(yīng)該是如何選擇潔凈室服裝時考慮的關(guān)鍵因素。如果潔凈室每天都有很多訪客,那么您應(yīng)該選擇可清洗的衣服。如果潔凈室接待的訪客很少,最好選擇一次性服裝,因為它比較經(jīng)濟。您可以為訪客選擇一次性服裝,為員工選擇可重復(fù)使用或可清洗的服裝。