潔凈技術(shù)也稱為潔凈室技術(shù)。除滿足空調(diào)房間的溫濕度常規(guī)要求外，通過工程技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴(yán)格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定的范圍內(nèi)，這種房間就稱為潔凈室。和一個(gè)潔凈室就是在醫(yī)院中建造和使用的。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與高科技的發(fā)展，潔凈技術(shù)在醫(yī)療環(huán)境中的應(yīng)用更加廣泛，對本身的技術(shù)要求也更加高了。應(yīng)用于醫(yī)療的潔凈室主要分為三大類：潔凈手術(shù)室、潔凈護(hù)理病房及潔凈實(shí)驗(yàn)室。 潔凈手術(shù)室
潔凈手術(shù)室以室內(nèi)微生物為控制目標(biāo)，運(yùn)行參數(shù)以及分級指標(biāo)，空氣潔凈度是必要的保障條件。潔凈手術(shù)室按潔凈程度可分為以下幾級：
1. 特別潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為百級，周邊區(qū)為千級。適用于燒傷、關(guān)節(jié)轉(zhuǎn)換、器官移植、腦外科、眼科、整形外科及心臟外科等無菌手術(shù)；
2. 潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為千級，周邊區(qū)為萬級，適用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科及取卵等無菌手術(shù)；
3. 一般潔凈手術(shù)室：手術(shù)區(qū)潔凈度為萬級，周邊區(qū)為十萬級，適用于普通外科、皮膚科及腹外科等手術(shù)；
4. 準(zhǔn)潔凈手術(shù)室：空氣潔凈度為十萬級，適用于產(chǎn)科、肛腸外科等手術(shù)。 潔凈手術(shù)部用房除潔凈度級另和細(xì)菌濃度應(yīng)符合相應(yīng)的級別外，有關(guān)的技術(shù)參數(shù)還應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，見潔凈手術(shù)部各級用房的主要技術(shù)參數(shù)表。潔凈手術(shù)部的平面布局按照一般要求應(yīng)分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)兩部分。手術(shù)室和直接為手術(shù)室服務(wù)的功能用房應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。人與物通過手術(shù)部內(nèi)不同潔凈度區(qū)域時(shí)，應(yīng)設(shè)氣閘、緩沖室或傳遞窗。一般將手術(shù)室設(shè)在核心部分。內(nèi)部平面和通道形式應(yīng)符合功能流程矩捷和潔污分明的原則。 醫(yī)院內(nèi)的幾種潔凈護(hù)理病房
潔凈護(hù)理病房分為隔離病房與重癥監(jiān)護(hù)病房。隔離病房依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)度分為P1P2P3P4四個(gè)等級。P1病房基本與普通病房相同，對外人進(jìn)出不特別加以禁止；P2病房比P1病房嚴(yán)格一些，一般禁止外人進(jìn)出；P3病房設(shè)從重門或緩沖室與外部隔離，房間內(nèi)部負(fù)壓；P4病房采用隔離區(qū)與外界隔斷，室內(nèi)負(fù)壓恒定30Pa，醫(yī)護(hù)人員穿防護(hù)服防止感染。重癥監(jiān)護(hù)病房有ICU（重癥護(hù)理室）、CCU（心血管病人護(hù)理室）、NICU（早產(chǎn)兒護(hù)理室）及白血病房等等。白血病房室溫242，風(fēng)速0.15～0.3/m/s，相對濕度60％以下，潔凈度為百級，同時(shí)應(yīng)使送入的**潔凈空氣shou先到達(dá)患者的頭部，使口鼻呼吸區(qū)在送風(fēng)側(cè)，采用水平流較好。燒傷病房經(jīng)菌濃度測定表明，采用垂直層流對開放治療有明顯的優(yōu)越性，層注速度0.2m/s，溫度28～34，潔凈度為千級。呼吸器官病房在G內(nèi)很少見，這種病房對室內(nèi)溫濕度要求比較嚴(yán)格，溫度控制在23～30這宰，相對濕度40～60％，各病房可根據(jù)病人自身調(diào)節(jié)，潔凈度控制在10～10000級之間，噪聲小于45dB(A)，人員進(jìn)入病房應(yīng)經(jīng)過更衣，吹淋等人身凈化，病房內(nèi)保持正壓。 潔凈實(shí)驗(yàn)室
潔凈實(shí)驗(yàn)室分為普通潔凈實(shí)驗(yàn)室與生物安全實(shí)驗(yàn)室。普通潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)不具有傳染性，但要求環(huán)境對實(shí)驗(yàn)本身不造成不良影響，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不設(shè)防護(hù)設(shè)施，而潔凈度必須達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。生物安全實(shí)驗(yàn)室是具有一級防護(hù)設(shè)施的，可實(shí)現(xiàn)二級防護(hù)的生物實(shí)驗(yàn)定。凡進(jìn)行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實(shí)驗(yàn)及基因重組等*域的科學(xué)實(shí)驗(yàn)均需要生物安全實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心是安全，依據(jù)生物學(xué)危險(xiǎn)程度劃為P1、P2、P3、P4四個(gè)等級。P1實(shí)驗(yàn)室適用于非常熟悉的病源，該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病，對實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境法寶危險(xiǎn)小。在實(shí)驗(yàn)中門應(yīng)關(guān)閉，按普通微生物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行操作；P2實(shí)驗(yàn)室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。限制進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域，可能發(fā)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在II級生物安全柜中進(jìn)行，同時(shí)應(yīng)備有高壓滅菌器；P3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施，在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作，若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的疾病。實(shí)驗(yàn)室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，非本處工作人員禁止入內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)全負(fù)壓，使用II級生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，以高效過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外；P4實(shí)驗(yàn)室比P3實(shí)驗(yàn)室要求更嚴(yán)，有些危險(xiǎn)的外源性病源，具備因氣溶膠傳播而致實(shí)驗(yàn)室感染和導(dǎo)致生命危險(xiǎn)疾病的高度個(gè)體風(fēng)險(xiǎn)，有關(guān)工作應(yīng)在P4實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。采用獨(dú)立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造，室內(nèi)保持負(fù)壓，使用III級生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，設(shè)置空氣隔斷裝置，淋浴室，操作工作人員應(yīng)穿防護(hù)服，非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)上的核心是動態(tài)隔離，排風(fēng)措施是重點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)就地消毒，重視潔污分流，防止意外擴(kuò)散，需要適度潔凈。
我G醫(yī)院潔凈室凈化裝置的建設(shè)，目前正值推廣階段。近些年來，各大城市主要醫(yī)院陸續(xù)新建、改建潔凈室，增設(shè)或改造了原有的潔凈室系統(tǒng)，這是我G經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科技進(jìn)步和醫(yī)療衛(wèi)生水平提高的反映。新建、改建潔凈室，降低感染率，提高療效，是一件很慎重的工作。從當(dāng)前的技術(shù)與經(jīng)濟(jì)水平出發(fā)，已經(jīng)具備了實(shí)施條件，但是應(yīng)當(dāng)在各地衛(wèi)生主管部門的統(tǒng)籌規(guī)劃下陸續(xù)進(jìn)行。同時(shí)要注意的問題是，近來年在醫(yī)院潔凈室的新建或擴(kuò)建項(xiàng)目中，某些單位及相關(guān)部門往往只把是否已安裝潔凈室作為惟一的關(guān)注點(diǎn)，忽視了潔凈室裝置的質(zhì)量問題。醫(yī)院潔凈室不同于電子潔凈廠房與制藥潔凈廠房，它具有更高的潔凈度要求，如果潔凈室裝置達(dá)不到應(yīng)有的潔凈度要求，造成醫(yī)院內(nèi)部的交*感染，就會危及就診患者和醫(yī)護(hù)人員。因此應(yīng)聘請醫(yī)院潔凈技術(shù)工程專業(yè)施工單位來進(jìn)行醫(yī)院潔凈室的設(shè)計(jì)施工，以確保每一個(gè)潔凈室的高質(zhì)量建設(shè)。 生物制藥工廠的特點(diǎn)： #p#分頁標(biāo)題#e#
1、生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級別和無菌的要求高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。
2、在生產(chǎn)過程中會出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有（感染危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。） 潔凈區(qū)（Clean Area）：
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。 氣鎖間（Air Lock）：
設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間（如不同潔凈度級別的房間之間）的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥的潔凈廠房的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
藥品生產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)級別：100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。 潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對濕度控制在45%~65%。 生物制藥潔凈廠房污染控制：污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。醫(yī)藥廠房凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
GMP技術(shù)改造醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下情況：
正由于存在主觀認(rèn)識上的誤區(qū)，在污染控制過程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，**終出現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。
醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠房的設(shè)計(jì)、施工、廠房內(nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會影響產(chǎn)品質(zhì)量。 施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過程控制環(huán)節(jié)有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：
①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過大；
②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門不密閉；
③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；
④個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無法滿足相關(guān)要求規(guī)定； ⑤所用密封膠質(zhì)量不過關(guān)、易脫落、變質(zhì)；
⑥回、排風(fēng)彩鋼板夾道相通，粉塵從排風(fēng)到進(jìn)入回風(fēng)道；
⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時(shí)內(nèi)壁焊縫未成型； ⑧風(fēng)道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；
⑨排水系統(tǒng)安裝質(zhì)量不過關(guān)、管架、附件易積塵； ⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產(chǎn)工藝要求。
民以食為天，病從口入，所以食品行業(yè)的安全、衛(wèi)生在我們的日常生活中占有重要地位，食品的安全、衛(wèi)生主要要控制三個(gè)方面：一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作；二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對較有潔凈度的操作空間。三是采購源頭杜jue有問題產(chǎn)品原料。
食品生產(chǎn)車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。
車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）。 車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運(yùn)輸車、工器具應(yīng)當(dāng)用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作。
應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品，水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。改革開放以來，中G日化產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。但是在制造業(yè)方面，中G日化行業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)抵擋不了外資品牌仍在中G日用化工品市場上占據(jù)主導(dǎo)地位。目前跨G公司占據(jù)了中G日化行業(yè)市場的制高點(diǎn)。在充分競爭的日化市場上，本土企業(yè)的生存空間正日益喪失，中G本土日化企業(yè)的戰(zhàn)略升級勢在必行，中G本土企業(yè)應(yīng)抓住機(jī)遇，加大科技投入和產(chǎn)品的研發(fā)，不斷提高營銷手段，塑造**時(shí)尚的品牌形象。 其中，日化產(chǎn)品皆有日用化工原料組合生產(chǎn)，化工原料生產(chǎn)車間對空氣凈化要求極為重要，無塵凈化車間在日化產(chǎn)業(yè)中發(fā)揮了重大作用，所以，中G本土日化行業(yè)如果想在G際市場占一席之的話，生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量因數(shù)也是很重要的。要建立相對獨(dú)立的潔凈空間，控制產(chǎn)品生產(chǎn)空間源頭化的污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益。#p#分頁標(biāo)題#e#
